 |
Fast Swab Covid-19 Antigen Rapid Test Kit Tes Diagnosis Klinis
Detail produk:
| Tempat asal: | BEIJING |
| Sertifikasi: | CE; ISO |
Syarat-syarat pembayaran & pengiriman:
| Kuantitas min Order: | 10-100 PCS |
|---|---|
| Harga: | USD1.8-3.5/pc |
| Kemasan rincian: | 25 pcs per kasus |
| Waktu pengiriman: | Hari 3-5working |
| Menyediakan kemampuan: | 1 juta per Minggu |
|
Informasi Detail |
|||
| spesifisitas klinis: | 100% | Perjanjian Keseluruhan: | 96,21% |
|---|---|---|---|
| Sertifikat: | CE | Suhu kamar atau didinginkan: | 2-30 ° C |
| Kepekaan: | 95,52% | ||
| Cahaya Tinggi: | Fast Swab Covid-19 Antigen Rapid Test Kit,ISO Covid-19 Antigen Rapid Test Kit,Tes Diagnosis Klinik Swab Cepat |
||
Deskripsi Produk
Fast Swab Covid-19 Antigen Rapid Test Kit Tes Diagnosis Klinis
Tes Diagnosis Cepat Antigen CE untuk usapan baru Tes Cepat Klinis Kit Tes Cepat Antigen COVID-19
KARAKTER KINERJA
Pengujian tersebut menunjukkan spesifisitas klinis yang sangat baik 100% (95% CI: 98,12% -100%).Keseluruhan Perjanjian adalah 96,21% (93,34% -97,87%).
Kinerja Klinis Uji Antigen untuk penyeka segar
Menggunakan 127 penyeka NP segar yang dikumpulkan baru-baru ini di Extraction Buffer dalam kit untuk mengevaluasi kinerja klinis dari Kit Tes Cepat Antigen COVID-19.67 Pasien yang datang dalam waktu 7 hari setelah onset gejala dan 60 orang normal dimasukkan dalam evaluasi primer awal.Hasilnya di bawah ini:
| Pengujian Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Uji Cepat Antigen Kewei COVID-19 | Positif | 64 | 0 | 64 |
| Negatif | 3 | 60 | 63 | |
| Total | 67 | 60 | 127 | |
Pengujian menunjukkan sensitivitas klinis yang dapat diterima untuk sampel usap segar adalah 95,52% (95% CI: 87,64% -98,47%) bila dibandingkan dengan perangkat molekuler yang diproduksi oleh Sansure Inc. Pengujian tersebut menunjukkan spesifisitas klinis yang sangat baik 100% (95% CI: 93,98% -100%).Keseluruhan Perjanjian adalah 97,64% (93,28% -99,19%).Pengujian menunjukkan sensitivitas klinis total yang dapat diterima adalah 91.08% (95% CI: 85.59% -94.61%) jika dibandingkan dengan perangkat molekuler yang diproduksi oleh Sansure Inc. Pengujian tersebut menunjukkan spesifisitas klinis yang sangat baik 100% (95% CI: 98.54% -100% ).Keseluruhan Perjanjian adalah 96,64% (94,44% -97,99%).
1. Secara keseluruhan Kinerja Klinis Alat Uji Antigen
Sebanyak di atas 157 sampel positif dan 260 sampel negatif terdeteksi untuk mengevaluasi kinerja klinis Kit Tes Cepat Antigen COVID-19.Hasilnya di bawah ini:
| Pengujian Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Uji Cepat Antigen Kewei COVID-19 | Positif | 143 | 0 | 143 |
| Negatif | 14 | 260 | 274 | |
| Total | 157 | 260 | 417 | |
Pengujian menunjukkan sensitivitas klinis total yang dapat diterima adalah 91.08% (95% CI: 85.59% -94.61%) jika dibandingkan dengan perangkat molekuler yang diproduksi oleh Sansure Inc. Pengujian tersebut menunjukkan spesifisitas klinis yang sangat baik 100% (95% CI: 98.54% -100% ).Keseluruhan Perjanjian adalah 96,64% (94,44% -97,99%).
2. Batasan Deteksi(LoD)
Batas deteksi (LoD) ditentukan dengan mengevaluasi berbagai konsentrasi virus SARS-CoV-2 yang tidak diaktifkan oleh panas.LoD dari kit cepat antigen SARS-CoV-2 dikonfirmasi sebagai 38,5 TCID50/ ml.
3. Efek Hook dosis tinggi
Tidak ada efek hook dosis tinggi yang diamati saat pengujian dengan konsentrasi hingga 6,3 × 105 TCID50/ ml virus SARS-CoV-2 tidak aktif panas dari Akademi Ilmu Militer PLA China.
