Fresh Swabs COVID-19 Antigen Rapid Test Kit CE disetujui Aman dan Akurat
Detail produk:
Tempat asal: | BEIJING |
Sertifikasi: | CE; ISO13485 |
Syarat-syarat pembayaran & pengiriman:
Kuantitas min Order: | 10-100 PCS |
---|---|
Harga: | USD1.8-3.5/pc |
Kemasan rincian: | 25 pcs per kasus |
Waktu pengiriman: | Hari 3-5working |
Menyediakan kemampuan: | 1 juta per Minggu |
Informasi Detail |
|||
spesifisitas klinis: | 100% | Perjanjian Keseluruhan: | 96,21% |
---|---|---|---|
Sertifikat: | CE | Suhu kamar atau didinginkan: | 2-30 ° C |
Cahaya Tinggi: | Alat Uji Cepat Antigen COVID-19 Penyeka Segar,Alat Uji Cepat Antigen CE COVID-19,Alat Uji Usap Tenggorokan CE |
Deskripsi Produk
Fresh Swabs COVID-19 Antigen Rapid Test Kit CE disetujui Aman dan Akurat
Uji Usap Antigen Tenggorokan / Hidung Cepat untuk penyeka segar Kit Tes Cepat Antigen COVID-19 Klinis CE disetujui China OEM
KARAKTER KINERJA
Pengujian tersebut menunjukkan spesifisitas klinis yang sangat baik 100% (95% CI: 98,12% -100%).Keseluruhan Perjanjian adalah 96,21% (93,34% -97,87%).
Kinerja Klinis Uji Antigen untuk penyeka segar
Menggunakan 127 penyeka NP segar yang dikumpulkan baru-baru ini di Extraction Buffer dalam kit untuk mengevaluasi kinerja klinis dari Kit Tes Cepat Antigen COVID-19.67 Pasien yang datang dalam waktu 7 hari setelah onset gejala dan 60 orang normal dimasukkan dalam evaluasi primer awal.Hasilnya di bawah ini:
Pengujian Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
Positif | Negatif | Total | ||
Uji Cepat Antigen Kewei COVID-19 | Positif | 64 | 0 | 64 |
Negatif | 3 | 60 | 63 | |
Total | 67 | 60 | 127 |
Gangguan
Potensi Gangguan Endogen dari Tes Cepat Antigen COVID-19 dievaluasi menggunakan sampel klinis alami.Tidak ada hasil negatif palsu atau positif palsu Antigen yang diamati dengan zat interferensi potensial berikut pada konsentrasi yang disebutkan:
Darah Manusia | 1% V / V |
Protein mukosa | 1mg / ml |
Fenilefrin | 1% V / V |
Oxymetazoline | 1% V / V |
Triamcinolone | 50mg / L. |
Ribavirin | 50mg / L. |
Pengujian menunjukkan sensitivitas klinis yang dapat diterima untuk sampel usap segar adalah 95,52% (95% CI: 87,64% -98,47%) bila dibandingkan dengan perangkat molekuler yang diproduksi oleh Sansure Inc. Pengujian tersebut menunjukkan spesifisitas klinis yang sangat baik 100% (95% CI: 93,98% -100%).Keseluruhan Perjanjian adalah 97,64% (93,28% -99,19%).
Pengujian menunjukkan sensitivitas klinis total yang dapat diterima adalah 91.08% (95% CI: 85.59% -94.61%) jika dibandingkan dengan perangkat molekuler yang diproduksi oleh Sansure Inc. Pengujian tersebut menunjukkan spesifisitas klinis yang sangat baik 100% (95% CI: 98.54% -100% ).Keseluruhan Perjanjian adalah 96,64% (94,44% -97,99%).
Coronavirus baru termasuk dalam genus β. COVID-19 adalah penyakit infeksi saluran pernapasan akut.Orang pada umumnya rentan.Saat ini, pasien yang terinfeksi novel coronavirus adalah sumber utama penularan, orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber penularan.Berdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasi adalah 1 hingga 14 hari.Manifestasi utama termasuk demam, kelelahan dan batuk kering.Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, mialgia dan diare ditemukan dalam beberapa kasus. Coronavirus adalah virus RNA yang tersebar luas di antara manusia, mamalia lain, dan burung dan yang menyebabkan penyakit pernapasan, enterik, hati, dan neurologis.Tujuh spesies virus korona diketahui menyebabkan penyakit pada manusia.Empat virus - 229E, OC43, NL63, dan HKU1 - lazim dan biasanya menyebabkan gejala flu biasa pada individu yang imunokompeten.Tiga jenis lainnya - Coronavirus Sindrom Pernafasan Akut Berat (SARS-CoV), Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) dan 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) - berasal dari zoonosis dan terkadang dikaitkan dengan penyakit yang fatal.Kit Tes Cepat Antigen COVID-19 dapat mendeteksi antigen patogen langsung dari spesimen usap hidung, hidung atau tenggorokan.