 |
COVID-19 Rapid Diagnostic Throat Test Kit Sensitivitas OEM 95,52%
Detail produk:
| Tempat asal: | BEIJING |
| Sertifikasi: | CE; ISO |
Syarat-syarat pembayaran & pengiriman:
| Kuantitas min Order: | 10-100 PCS |
|---|---|
| Harga: | USD1.8-3.5/pc |
| Kemasan rincian: | 25 pcs per kasus |
| Waktu pengiriman: | Hari 3-5working |
| Menyediakan kemampuan: | 1 juta per Minggu |
|
Informasi Detail |
|||
| spesifisitas klinis: | 100% | Perjanjian Keseluruhan: | 96,21% |
|---|---|---|---|
| Sertifikat: | CE | Suhu kamar atau didinginkan: | 2-30 ° C |
| Kepekaan: | 95,52% | sensitivitas klinis 91,08%: | 91,08% |
| Bahan: | Plastik | ||
| Menyoroti: | Kit Uji Tenggorokan Diagnostik Cepat COVID-19,Kit Uji Tenggorokan Diagnostik Cepat OEM,Kit Uji Antigen Covid-19 OEM |
||
Deskripsi Produk
Kit Uji Throast Diagnostik Cepat ISO Bersertifikat dengan Uji Antigen CE untuk penyeka baru Antigen COVID-19 China OEM
KARAKTER KINERJA
Pengujian tersebut menunjukkan spesifisitas klinis yang sangat baik 100% (95% CI: 93,98% -100%).Keseluruhan Perjanjian adalah 97,64% (93,28% -99,19%).Pengujian menunjukkan sensitivitas klinis total yang dapat diterima adalah 91.08% (95% CI: 85.59% -94.61%) jika dibandingkan dengan perangkat molekuler yang diproduksi oleh Sansure Inc. Pengujian tersebut menunjukkan spesifisitas klinis yang sangat baik 100% (95% CI: 98.54% -100% ).Keseluruhan Perjanjian adalah 96,64% (94,44% -97,99%).
Secara keseluruhan Kinerja Klinis Alat Uji Antigen
Sebanyak di atas 157 sampel positif dan 260 sampel negatif terdeteksi untuk mengevaluasi kinerja klinis Kit Tes Cepat Antigen COVID-19.Hasilnya di bawah ini:
| Pengujian Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Uji Cepat Antigen Kewei COVID-19 | Positif | 143 | 0 | 143 |
| Negatif | 14 | 260 | 274 | |
| Total | 157 | 260 | 417 | |
Pengujian menunjukkan sensitivitas klinis total yang dapat diterima adalah 91.08% (95% CI: 85.59% -94.61%) jika dibandingkan dengan perangkat molekuler yang diproduksi oleh Sansure Inc. Pengujian tersebut menunjukkan spesifisitas klinis yang sangat baik 100% (95% CI: 98.54% -100% ).Keseluruhan Perjanjian adalah 96,64% (94,44% -97,99%).
Batas Deteksi(LoD)
Batas deteksi (LoD) ditentukan dengan mengevaluasi berbagai konsentrasi virus SARS-CoV-2 yang tidak diaktifkan oleh panas.LoD dari kit cepat antigen SARS-CoV-2 dikonfirmasi sebagai 38,5 TCID50/ ml.
Efek Hook dosis tinggi
Tidak ada efek hook dosis tinggi yang diamati saat pengujian dengan konsentrasi hingga 6,3 × 105 TCID50/ ml virus SARS-CoV-2 tidak aktif panas dari Akademi Ilmu Militer PLA China.
Reaktivitas Silang
Banyak jenis pneumonia disertai demam, batuk, dan gejala pernapasan lainnya.Untuk menghilangkan gejala klinis serupa dari jenis efek pneumonia lainnya, pneumonia mycoplasma, influenza A, pneumococcus, dll. Dideteksi untuk penilaian khusus.Masing-masing organisme dan virus diuji dengan tidak adanya atau adanya panas virus SARS-CoV-2 yang tidak aktif (308TCID50/ ml), Tidak ada reaktivitas silang atau interferensi yang terlihat.
| Potensi Reaktan Silang | Uji Konsentrasi | Hasil | ||
| Tidak adanya SARS-CoV-2 | adanya SARS-CoV-2 | |||
| Staphylococcus aureus | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Streptococcus pneumoniae | 1,0 × 106 Sel / ml | - | + | |
| Virus campak | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Virus gondongan | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Adenovirus tipe 3 | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Mycoplasma pneumoniae MP | 1,0 × 106 Sel / ml | - | + | |
| Parainfluenza tipe 2 | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Metapneumovirus | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Coronavirus OC43 | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Coronavirus 229E | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Bordetella parapertussis | 1,0 × 106 Sel / ml | - | + | |
| Virus Influenza B (seri Victoria) | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Virus influenza B (seri Y) | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Virus Influenza A H1N1 (2009) | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Virus Influenza A H3N2 | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Virus flu burung H7N9 | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Virus flu burung H5N1 | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Virus EB | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Enterovirus CA16 | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Rhinovirus | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
