0.3KG Tenggorokan Swab Coronavirus Test Kit Kinerja Klinis
Detail produk:
Tempat asal: | BEIJING |
Sertifikasi: | CE; ISO |
Syarat-syarat pembayaran & pengiriman:
Kuantitas min Order: | 10-100 PCS |
---|---|
Harga: | negotiable |
Kemasan rincian: | 25 pcs per kasus |
Waktu pengiriman: | Hari 3-5working |
Menyediakan kemampuan: | 1 juta per Minggu |
Informasi Detail |
|||
Kekhususan: | 100% | Perjanjian Keseluruhan: | 97,5% |
---|---|---|---|
Jenis sampel: | Usap hidung / tenggorokan | Uji inkubasi: | 15 menit, RT |
Format: | 25T / Kit | NW: | 0,3 kg |
Jumlah Kotak: | 50Kits | ||
Cahaya Tinggi: | 25T / Kit Kit Uji Coronavirus,Kit Uji Coronavirus 0.3KG,Kit Uji Coronavirus Swab Tenggorokan |
Deskripsi Produk
0.3KG Tenggorokan Swab Coronavirus Test Kit Kinerja Klinis
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit Kinerja Klinis Uji Antigen untuk penyeka segar
KARAKTER KINERJA
Pengujian tersebut menunjukkan spesifisitas klinis yang sangat baik 100% (95% CI: 98,12% -100%).Keseluruhan Perjanjian adalah 96,21% (93,34% -97,87%).
1. Kinerja Klinis Uji Antigen untuk kapas segar
Menggunakan 127 penyeka NP segar yang dikumpulkan baru-baru ini di Extraction Buffer dalam kit untuk mengevaluasi kinerja klinis dari Kit Tes Cepat Antigen COVID-19.67 Pasien yang datang dalam waktu 7 hari setelah onset gejala dan 60 orang normal dimasukkan dalam evaluasi primer awal.Hasilnya di bawah ini:
Pengujian Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
Positif | Negatif | Total | ||
Uji Cepat Antigen Kewei COVID-19 | Positif | 64 | 0 | 64 |
Negatif | 3 | 60 | 63 | |
Total | 67 | 60 | 127 |
Pengujian menunjukkan sensitivitas klinis yang dapat diterima untuk sampel usap segar adalah 95,52% (95% CI: 87,64% -98,47%) bila dibandingkan dengan perangkat molekuler yang diproduksi oleh Sansure Inc. Pengujian tersebut menunjukkan spesifisitas klinis yang sangat baik 100% (95% CI: 93,98% -100%).Keseluruhan Perjanjian adalah 97,64% (93,28% -99,19%).
2. Secara keseluruhan Kinerja Klinis Alat Uji Antigen
Sebanyak di atas 157 sampel positif dan 260 sampel negatif terdeteksi untuk mengevaluasi kinerja klinis Kit Tes Cepat Antigen COVID-19.Hasilnya di bawah ini:
Pengujian Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
Positif | Negatif | Total | ||
Uji Cepat Antigen Kewei COVID-19 | Positif | 143 | 0 | 143 |
Negatif | 14 | 260 | 274 | |
Total | 157 | 260 | 417 |
Pengujian menunjukkan sensitivitas klinis total yang dapat diterima adalah 91.08% (95% CI: 85.59% -94.61%) jika dibandingkan dengan perangkat molekuler yang diproduksi oleh Sansure Inc. Pengujian tersebut menunjukkan spesifisitas klinis yang sangat baik 100% (95% CI: 98.54% -100% ).Keseluruhan Perjanjian adalah 96,64% (94,44% -97,99%).
4. Batasan Deteksi(LoD)
Batas deteksi (LoD) ditentukan dengan mengevaluasi berbagai konsentrasi virus SARS-CoV-2 yang tidak diaktifkan oleh panas.LoD dari kit cepat antigen SARS-CoV-2 dikonfirmasi sebagai 38,5 TCID50/ ml.
5. Efek Hook dosis tinggi
Tidak ada efek hook dosis tinggi yang diamati saat pengujian dengan konsentrasi hingga 6,3 × 105 TCID50/ ml virus SARS-CoV-2 tidak aktif panas dari Akademi Ilmu Militer PLA China.
6. Reaktivitas Silang
Banyak jenis pneumonia disertai demam, batuk, dan gejala pernapasan lainnya.Untuk menghilangkan gejala klinis serupa dari jenis efek pneumonia lainnya, pneumonia mycoplasma, influenza A, pneumococcus, dll. Dideteksi untuk penilaian khusus.Masing-masing organisme dan virus diuji dengan tidak adanya atau ada virus SARS-CoV-2 yang tidak aktif panas (308TCID50/ ml), Tidak ada reaktivitas silang atau interferensi yang terlihat.